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德圖助力知名CRO&CMO企業(yè)實現(xiàn)藥品溫濕度監(jiān)控全方案

來源:上海儀博儀器有限公司 │ 發(fā)表時間:2018-11-05 | 瀏覽數(shù):載入中...

  藥品生產(chǎn)、質(zhì)控和倉儲過程存儲環(huán)境

  溫濕度環(huán)境監(jiān)測與控制

  眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)中,溫濕度監(jiān)測和控制有著舉足輕重的地位。藥品、疫苗制品、注射針劑、血液制品等產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)控、倉儲及冷鏈運輸中,溫度和濕度的監(jiān)測有著明確且嚴(yán)格的要求。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理與安全問題日益嚴(yán)峻,涉及到了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲過程,以及實驗室、零售藥房和醫(yī)院等,同時,相關(guān)的行業(yè)法規(guī)也越來越嚴(yán)苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。

  對此,國內(nèi)CRO&CMO龍頭上市企業(yè)QA管理總監(jiān)向我們反映了在藥品生產(chǎn)、質(zhì)控、倉儲、運輸方面的溫濕度監(jiān)控訴求,德圖根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求提供了穩(wěn)定的適合其標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。

  ?倉庫藥品保存箱/低溫冰箱溫度監(jiān)測;

  ?QC實驗室醫(yī)藥冰箱,培養(yǎng)箱,恒溫恒濕箱和留樣室溫濕度監(jiān)測;

  ?生產(chǎn)留樣冰箱溫度監(jiān)測和留樣室溫濕度監(jiān)測;

  ?成品冷庫溫度監(jiān)測;

  2018年,該企業(yè)針對三期項目新建倉儲大樓需新擴展溫濕度監(jiān)測,testo根據(jù)客戶需求在原有系統(tǒng)上擴展監(jiān)測點。

  ?倉儲中心室溫庫/常溫庫/陰涼庫溫濕度監(jiān)測;

  ?倉儲中心收發(fā)貨區(qū)域,不合格品庫及冷庫溫濕度監(jiān)測;

  ?倉儲中心IT機房溫濕度監(jiān)測。

  同時,我們還為客戶提供系統(tǒng)安裝及驗證服務(wù)。

  作為testo Saveris?在國內(nèi)的客戶,當(dāng)前該企業(yè)正在建設(shè)多個生產(chǎn)基地,并明確表示期待未來更多的合作。感激testo精良的產(chǎn)品和貼心的客戶服務(wù),使得我們有機會助力國內(nèi)更多企業(yè)進行完善的數(shù)據(jù)監(jiān)測流程,從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量和安全,為產(chǎn)品提供完整、可靠的過程數(shù)據(jù)。

  用戶心聲

  "我們對于藥品生產(chǎn)、質(zhì)控和倉儲過程的全流程有著完整且嚴(yán)格的溫濕度監(jiān)控要求,為確保監(jiān)控系統(tǒng)及其控制軟件符合現(xiàn)行版GMP要求,我們對此項目非常重視。我們十分認(rèn)可德圖儀器的嚴(yán)謹(jǐn)監(jiān)測理念和產(chǎn)品設(shè)計思路,選購了德圖testo Saveris無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。經(jīng)過為期一年余的合作和產(chǎn)品使用和驗證服務(wù)體驗,完全符合我們的期望并能夠流暢完成監(jiān)控任務(wù),我們誠摯期待后來更多的合作。"

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