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testo 184 記錄儀在醫(yī)藥冷鏈中的應(yīng)用

　　國藥集團(tuán) - 醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)聵I(yè)部

　　挑 戰(zhàn)

　　醫(yī)藥物流企業(yè)擔(dān)負(fù)著從藥品出廠后的面臨一系列挑戰(zhàn)：

　　?倉庫的環(huán)境控制維護(hù)成本的上升;

　　?客戶委托產(chǎn)品保存與物流的條件各異;

　　?與GMP的銜接與質(zhì)量保證;

　　?冷鏈運(yùn)輸車系統(tǒng)和冷藏箱等數(shù)量眾多;

　　?傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄方式越來越不能被接受;

　　?運(yùn)輸和交接效率有待提高;

　　?法規(guī)監(jiān)管越來越嚴(yán)格：GSP&GDP以及行業(yè)國標(biāo);

　　解決方案

　　借助于 testo 184 醫(yī)藥冷鏈記錄儀，有效的解決運(yùn)輸過程的擔(dān)憂。為醫(yī)藥物流提供了全鏈條的溫度記錄和數(shù)據(jù)安全保障。扁平外型設(shè)計(jì)加上 USB 接口，背部條形碼以及 IP67 的防護(hù)等級(jí)，符合醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸包裝的要求，獨(dú)特的 NFC 通訊設(shè)計(jì)，使過程數(shù)據(jù)快速的通過手機(jī) APP 或 NFC 打印機(jī)呈現(xiàn)給收貨方，大大提高了運(yùn)輸交貨中的效率。

　　Testo 184 記錄儀與 testo Comsoft CFR 21 part11 軟件配合，符合 GSP 法規(guī)要求，溫度記錄儀配帶 ISO17025 可溯源的標(biāo)定證書，已通過 WHO EN12830 和 HACCP 認(rèn)證，滿足醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性等的要求。

　　專用設(shè)計(jì)

　　?平板設(shè)計(jì)：易于放置在藥品包裝盒內(nèi)，接近實(shí)際溫度

　　?USB 接口：直接與 PC 連接，進(jìn)行設(shè)置，簡便快捷

　　?條形碼： 只有一個(gè)序列號(hào)，可直接歸入物流系統(tǒng)

　　?報(bào)警指示：LED 設(shè)計(jì)，狀態(tài)一目了然

　　?數(shù)據(jù)報(bào)告：連接 PC 后，自動(dòng)生成過程數(shù)據(jù)報(bào)告

　　?NFC 通訊：無線連接手機(jī) APP 和 NFC 打印機(jī)，快速呈現(xiàn)過程數(shù)據(jù)，提高交接和數(shù)據(jù)導(dǎo)出效率

　　?合規(guī)性：運(yùn)輸安全鑒定證書和 21CFR11，可驗(yàn)證

　　用戶與需求

　　國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司是國藥控股股份有限公司(香港上市，股票代碼HK1099)的全資子公司。在上海、北京、廣州、西安等地建有現(xiàn)代化樞紐物流中心與配送中心體系。各大區(qū)域物流中心(含樞紐)共擁有近13萬平米的庫房，自有運(yùn)輸車輛86輛，其中冷藏車29輛，2016年(內(nèi)部貨主)配送貨值近258億。

　　公司的核心第三方物流業(yè)務(wù)包括進(jìn)口保稅物流、藥品物流、器械物流、冷鏈物流、院內(nèi)物流、臨床試驗(yàn)物流和各類個(gè)性化的醫(yī)藥物流解決方案。

　　目前在用 testo184 冷鏈物流專業(yè)記錄儀：約3000臺(tái)

　　應(yīng)用情況

　　每次任務(wù)前，通過 USB 連接 PC，進(jìn)行記錄儀的快速設(shè)置;包含行程規(guī)劃，溫度限值，啟動(dòng)/停止方式，時(shí)間標(biāo)記等。即可放入冷藏車或冷藏箱內(nèi)，按預(yù)制方式開始啟動(dòng)工作，并全場記錄冷鏈數(shù)據(jù)。如果中間有相關(guān)運(yùn)輸工具的轉(zhuǎn)移或責(zé)任人的替換，可通過時(shí)間標(biāo)記的功能完成責(zé)任的轉(zhuǎn)換，到達(dá)收貨方后，僅需通過 NFC 打印機(jī)快速打出過程統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，亦可連接電腦自動(dòng)生產(chǎn) PDF 報(bào)告。到此，完成運(yùn)輸任務(wù)，保證運(yùn)輸?shù)耐该骱彤a(chǎn)品安全。

　　應(yīng)用體驗(yàn)

　　Testo 184 冷鏈記錄儀每天都伴隨在我們的冷鏈過程。它在很大程度上幫助我們完成了藥品的冷鏈運(yùn)輸任務(wù)，其靈活小巧的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，貼合藥品包裝，很大程度上記錄實(shí)際的環(huán)境溫度。

　　同時(shí)，操作方便，一鍵啟動(dòng)/停止，無需過多的專業(yè)要求，司機(jī)師傅即可完成相關(guān)操作。便攜的數(shù)據(jù)傳輸方式，保證了貨物的快速交接，提高了整體的運(yùn)輸效率。